和铂医药今日宣布，其全人源抗FcRn抗体巴托利单抗(HBM)针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成最后一例患者入组给药。此项临床研究旨在评估巴托利单抗(HBM)在中国视神经脊髓炎谱系疾病急性患者中的安全性、耐受性、药效动力学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。

巴托利单抗(HBM)是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，针对视神经脊髓炎谱系疾病及其他自身免疫疾病患者，可加速其体内自身抗体的降解。基于其创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未满足需求，和铂医药将全力推进其针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病、成人免疫性血小板减少症等自身免疫性疾病的临床开发。

王劲松博士

和铂医药创始人

董事长兼首席执行官

视神经脊髓炎谱系疾病是严重的中枢神经系统自身免疫性疾病。目前尚无针对急性视神经脊髓炎谱系疾病的创新高效治疗方案。巴托利单抗(HBM)是全球创新的抗FcRn抗体，已有的临床研究表明其具有良好的安全性，并能有效降低致病性IgG水平。我们相信这一创新的机制有希望为视神经脊髓炎患者带来更有效的治疗方案。

巴托利单抗(HBM)拥有广泛的潜在适应症，基于该类致病性IgG介导的自身免疫性疾病在中国具有迫切的未满足临床需求，和铂医药计划将巴托利单抗(HBM)打造为一个系列的产品管线。

关于巴托利单抗(HBM)

巴托利单抗（HBM）是一种全人源单克隆抗体（mAb），可阻断FcRn-IgG相互结合，加速体内IgG的清除，从而达到有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。现有的证据表明重症肌无力患者IgG水平的降低与临床获益相关。早期研究表明巴托利单抗具有良好耐受性，可迅速降低多种致病性IgG介导的自身免疫疾病，包括视神经脊髓炎谱系疾病、重症肌无力、甲状腺相关眼病、及免疫性血小板减少症。巴托利单抗(HBM)是和铂医药从HanAllBiopharma引进的全球创新药，和铂医药拥有在大中华地区（包括香港，澳门和台湾）进行开发、制造和商业化的权利。

关于视神经脊髓炎谱系疾病

视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD）是终生的、使人衰弱的中枢神经系统自身免疫性疾病，其特征为脊髓和视神经的炎性脱髓鞘病变。最主要的病因为致病性IgG与水通道蛋白4(AQP4)相结合，导致补体依赖性细胞毒性反应及继发炎症，伴有粒细胞和巨噬细胞浸润、血脑屏障破坏及少突胶质细胞损伤。

视神经脊髓炎谱系疾病的急性发作或复发可导致累积的永久神经损害、视力受损、残疾、瘫痪和失明。对急性发作的治疗旨在减轻症状，缩短病程、改善残疾程度及预防并发症。目前对视神经脊髓炎谱系疾病急性发作的治疗手段有限，治疗效果并不理想。

关于和铂医药

和铂医药（股票代码：.HK）是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的全球化生物制药企业。公司通过自主研发、联合开发及多元化的合作模式快速拓展创新药研发管线。

和铂自有的抗体技术平台HarbourMice?可生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。基于HCAb抗体平台开发的免疫细胞衔接器（HBICETM）能够实现传统药物联合疗法无法达到的抗肿瘤疗效。HarbourMice?与单克隆B细胞筛选平台共同组成了和铂的下一代创新治疗性抗体研发引擎。

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